חיסון AstraZeneca COVID-19 והסיכון לקרישי דם: מה שאתה צריך לדעת

(ג'נס שלוטר/Getty Images)

חיסונים הם חידושים מדהימים מצילי חיים , וה COVID-19 חיסונים אינם שונים. כמו בכל הליך רפואי, ישנם חסרונות פוטנציאליים לשימוש בהם, אך אנו יודעים מפיסות מחקר מדעיות עצומות שחיסוני ה-COVID-19 הם גם בטוח וגם יעיל .

ועדיין, כפי שבטח שמעתם בחדשות, עבור חיסון ספציפי אחד, רוב אירופה הפסיקה את השקתו. במקום לתת למיליוני אנשים את החיסון AstraZeneca/Oxford (AZ) נגד COVID-19, תריסר מדינות החליטו להפסיק את החיסון עקב חשש מתופעות לוואי.

אז חשבתי להסביר מה קורה, ולמה אתה כנראה לא צריך לדאוג גם אם קיבלת את החיסון AZ.

איך הכל עובד

הרעיון הבסיסי של השקת חיסונים הוא פשוט. אתה לא כולל תופעות לוואי נפוצות ומסוכנות ניסויים קליניים , ולזהות את כל הנפוצים והבינונים כמו גם כאבי ראש וכאבים באתר החיסון.

עם זאת, אפילו עם מחקרי ממות, עם 10,000 אנשים בתוכם, אי אפשר להוציא דברים שקורים ממש לעתים רחוקות. אם תופעת לוואי קורית רק לאחד מכל 200,000 אנשים שמקבלים את החיסון, תצטרך ניסוי קליני כולל מיליוני אנשים כדי להיות בטוחים שיתפסו אותו במספרים.

זה מעלה בעיה - אנחנו נותנים חיסונים ברמת אוכלוסיה, אחרי הכל. משהו שקורה לאחד מכל 200,000 אנשים אולי נשמע נדיר להפליא, וזהו, אבל זה יקרה גם עשרות פעמים אם תחסן 80 מיליון אנשים. וזכרו, חשוב מאוד לרוב אירופה שיחסנו כמה שיותר אנשים מהר ככל האפשר, לאור ההתפרצויות העצומות של COVID-19 ברחבי היבשת.

אז, אנחנו עושים משהו חכם. הקמנו מערכות ניטור שבוחנות אנשים באוכלוסייה הכללית שקיבלו את החיסון. כך נוכל לראות אם יש סימני סיכון בקבוצה העצומה של אנשים שמקבלים את החיסון לאחר רישיון לציבור הרחב.

מה שקרה לחיסון AZ הוא שמדינות מסוימות ראו סיכון מוגבר קטן מאוד אך עשוי להיות משמעותי לסוג נדיר של קריש דם בנתוני הניטור שלהן, ולכן השהו זמנית את השקת החיסונים כדי לחקור זאת לעומק.

האם זו החלטה טובה? ובכן, זה תלוי בלא מעט דברים.

השהיית השקות

השאלה הראשונה די ברורה - מהו אות הסיכון שגרם לדאגה בגרמניה, נורבגיה, ספרד ובמקומות אחרים?

על פי סוכנויות רגולטוריות של ה מדינות מעורבות , זה מסתכם בסוג נדיר אך רציני של קריש דם במוח הנקרא פקקת סינוס ורידי . אלה היו בעיקר אצל אנשים צעירים למדי (בני 20-55) וזה חלק מהסיבה שיש סיבה לדאגה.

לסוכנות לבריאות הציבור הגרמנית יש פרסמו את ממצאיהם , המראה כי היו בסך הכל שבעה מקרים של קרישי דם אלו באוכלוסיית המחוסנים של 1.6 מיליון אנשים בגילאי 20-55 כאשר הם היו מצפים רק לאחד במקרה.

עכשיו, לשאלה האמיתית. מה זה אומר?

ובכן, זה כנראה שימושי לחשב את השיעור כאן. אם זה נכון שכל שבעת הקרישים נגרמו על ידי החיסון, עם 1.6 מיליון חיסונים, אז זה מסתדר לשיעור של בערך קריש אחד לכל 230,000 דקירות או 0.00044 אחוז.

אמנם עליית הסיכון היחסית כאן נשמעת מפחידה, אבל זה אומר שזה שווה לעלייה בסיכון מוחלטת עבור אנשים שחוסנו של 0.00038 אחוז, וזה לא ממש עצום כפי שהכותרות מציעות.

אנחנו יכולים גם להשוות את זה לסיכון של COVID-19. גם בני 20 אינם חסינים למחלה, ובעוד שהסיכון שלהם למוות נמוך בהרבה מזה של קשישים, זה יוצא בערך מוות אחד לכל 16,000 זיהומים .

אז אם החיסון באמת גורם לקרישי הדם האלה, שיכולים להיות קטלניים, אז הסיכון למות מ-COVID-19 עבור ילד בן 20 גבוה בערך פי 15 מהסיכון ללקות בקריש. שוב, מכיוון ששני הסיכונים קטנים מאוד, ההבדל המוחלט הוא גם זעיר, בערך 0.004 אחוז.

שימו לב ל'אם'. זו שאלה מאוד פתוחה. זכרו, מערכות דיווח על אירועי חריגות נמצאות רק כדי לזהות את אות הסיכון, לא אם דבר אחד בהחלט גורם לאחר. זה מה שהחקירה המתנהלת כרגע אמורה לעשות.

יתרה מכך, זה ממש לא סביר שהחיסון גורם לקרישי דם אלו. למה? ובכן, הנתונים מגרמניה מגיעים מ-1.6 מיליון אנשים, וזה נשמע כמו הרבה, אבל הם לא המדינה היחידה שנותנת את החיסון ל-AZ. בריטניה נתנה יותר מ-10 מיליון מנות של AZ, וה- מערכת הדיווח מראה אין סיכון מוגבר כזה .

אם אתה לסלול דרך דוחות MHRA - הרגולטור הרפואי בבריטניה - תראה שהיו שלושה מקרים של סוג ספציפי זה של קריש לאחר החיסון בקרב אנשים בבריטניה, וזה למעשה פחות ממה שהיית מצפה פשוט במקרה. אם אתה משלב את מספרי בריטניה וגרמניה, פתאום יש ללא סיכון מוגבר של קרישי דם בכלל!

שורה תחתונה

מה כל זה אומר לך, האדם שמקבל את החיסון?

ובכן, ראשית, הסיכונים הללו הם זעירים ברמה האישית. גם אם הקשר הזה יתברר כנכון - וזה אפשרי לחלוטין - אתה בסיכון גדול יותר לטבוע באמבטיה או להיפגע על ידי בָּרָק מאשר קריש דם שנגרם על ידי חיסון AZ, בהתבסס על ראיות עד כה.

כן, הסיכון לקרישי דם עשוי להיות חשוב בקנה מידה אוכלוסייה, אבל זה שונה מאוד מאנשים רגילים כמוך וכמוני.

מצד שני, הסיכון למוות מ-COVID-19, אפילו עבור צעיר ובריא בן 20, אינו מבוטל. אם אתה בן 50, הסיכון מדאיג מאוד. הראינו זאת שוב ושוב, כולל במחקר שלי - COVID-19 היא מחלה מאוד מגעיל.

ההחלטה לעצור את השקת חיסוני ה-AZ במדינות אירופה היא, כמובן, בידם, אבל זה קצת מבלבל. למרות שייתכן שיש אות מסויים לסיכון, האות הזה הוא די קטן ובוודאי לא גרוע יותר מאשר לחלות במחלה עצמה.

מה אעשה אם יציעו לי את החיסון AZ? אני לא יכול לדבר בשם אנשים אחרים, וברור שסיכון ותועלת הם משהו שכולנו צריכים לחשוב עליו בעצמנו, אבל כעובד בית חולים באוסטרליה אני אמור לקבל את החיסון AZ מתישהו בחודשיים הקרובים.

אני מצפה לזה.

גדעון מאירוביץ-כץ הוא אפידמיולוג העוסק במחלות כרוניות בסידני, אוסטרליה. הוא כותב בריאות רגילה בלוג המכסה תקשורת מדעית, בריאות הציבור ומה המשמעות של המחקר החדש שקראת עליו בעצם.

הדעות המובעות במאמר זה אינן משקפות בהכרח את דעותיו של צוות מערכת Energyeffic.

אודותינו

פרסום עובדות עצמאיות ומוכחות של דיווחים על בריאות, מרחב, טבע, טכנולוגיה וסביבה.